A pesar de que el uso del cannabis medicinal aún no ha sido regulado en España, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) del Ministerio de Sanidad ha notificado a la Junta Internacional de Estupefacientes (JIFE) de Naciones Unidas una previsión de producción de 23,43 toneladas de cannabis medicinal para este año. Este incremento casi cuadriplica la cantidad producida en el año anterior y es destinado a la investigación y exportación.
Todos los años, los países deben notificar a la JIFE la previsión de necesidades de sustancias controladas internacionalmente que son destinadas a un uso farmacológico y científico. En el caso de España, la AEMPS es responsable de proporcionar esta información, la cual se publica en un informe con las «necesidades anuales legítimas de cada país».
Para el ejercicio actual, la previsión notificada por la Agencia Española de Medicamentos es de 23.425 kilogramos de cannabis para satisfacer las necesidades de nuestro país en el campo medicinal. Esto es casi cuatro veces más que los 6.000 kilogramos del año pasado y diez veces más que los 600 kilogramos de 2021 o los 500 kilogramos de 2020 y 2019.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha explicado que las previsiones de producción de cannabis medicinal en España para el año 2023 se dividen en tres áreas: la estimación de la demanda de pacientes que reciben los dos únicos medicamentos con cannabinoides autorizados en el país, Sativex y Epidiolex; la exportación con fines médicos y científicos de la producción de cultivos autorizados por la AEMPS; y la fabricación de extractos de cannabis, también autorizados, para su posterior exportación.
La agencia del Ministerio de Sanidad ha precisado que 19.060 kilogramos, lo que representa el 81% de la producción prevista para este ejercicio, corresponde a la producción de cannabis con fines médicos (fabricación de productos derivados del cannabis y exportación) obtenidos en los cultivos autorizados por la AEMPS. Los 4.365 kilogramos restantes, cerca del 19%, se destinan exclusivamente a la investigación.
En el año 2022, la producción de extractos de cannabis destinados a la exportación acaparó el 66% de la cantidad estimada para ese ejercicio, es decir, 4.000 kilogramos. Estas estimaciones se basan en las previsiones de producción que deben comunicar anualmente las entidades autorizadas por la AEMPS para cultivar cannabis con fines de investigación o medicinales.
En la actualidad, hay 24 entidades públicas y privadas que tienen autorización para cultivar cannabis en España, 14 de ellas solo para fines de investigación, seis para producción medicinal y dos para la obtención de lotes para la validación del proceso de fabricación de principios activos estupefacientes con fines médicos. A finales de 2019, antes de que comenzara la presente legislatura con un gobierno de coalición progresista, había menos de la mitad de las licencias que hay actualmente, concretamente diez, seis de ellas para investigación.
Según ha informado el periódico Público, actualmente solo dos de las licencias para cultivo en vigor permiten la producción de cannabis sativa y sus productos en España, lo que hace que estas dos empresas, Linneo Health y Medalchemy, sean las principales productoras de extractos destinados a la exportación. Ambas empresas tienen capital extranjero, con Linneo Health participada en un 60% por el fondo británico GHO y en un 40% por un vehículo inversor de Juan Abelló, y Medalchemy propiedad de Curaleaf Holdings, el operador multiestatal con mayor volumen de negocio en el sector del cannabis medicinal en Estados Unidos.
El CEO de Linneo Health, Don Bellamy, ha declarado en la web de la compañía que su capacidad de producción de cultivo en invernadero podría alcanzar las 25 toneladas de cannabis anuales, y que suministra una gama de productos medicinales de «alta calidad» a varias empresas de todo el mundo que trabajan en los mercados que disponen de una regulación adecuada.
De acuerdo con la previsión de la AEMPS para 2022, 1.500 kilogramos de cannabis estaban destinados a la producción de Sativex y Epidiolex, dos medicamentos importados que se dispensan a través de los servicios de farmacias de los hospitales a 1.300 pacientes y 700 pacientes, respectivamente. El Sativex contiene dos extractos de cannabis sativa y está indicado como tratamiento adicional para mejorar los síntomas relacionados con la espasticidad moderada o grave en personas con esclerosis múltiple, mientras que el Epidiolex es un extracto altamente purificado en cannabidiol (CBD), indicado principalmente para pacientes que salen de un ensayo clínico en epilepsia asociada a síndrome de Dravet o Lennox-Gaxtaut.
España se sitúa entre los países con mayor producción en el mundo
Según las previsiones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), España se sitúa como el undécimo país del mundo con la mayor estimación de producción de cannabis medicinal para este año, con una previsión de más de 23 toneladas. España es el primer país de la lista que aún no dispone de un programa que regule su uso. Por encima de España se encuentran países como Gran Bretaña, Canadá, Colombia, Uruguay, Australia, Israel, Nueva Zelanda, Perú, Alemania y Dinamarca.
A pesar de que España no tiene un programa regulatorio del uso del cannabis medicinal en marcha, supera en producción a otros países que sí lo tienen, como Italia, que ha notificado una previsión de sólo 2,6 toneladas, Portugal, que ha comunicado 6,5 toneladas, Francia, una tonelada, y Tailandia, 4,5 toneladas. Cabe destacar que Marruecos, el mayor productor de cannabis ilícito del mundo, ya ha aprobado un plan de regulación para la producción medicinal, pero ha notificado a la JIFE una previsión de un solo gramo para 2023.
La mayoría de los estados de Estados Unidos han legalizado el uso del cannabis, pero el país no figura entre los primeros del mundo en producción de cannabis, ya que la estadística de la JIFE solo recoge los datos facilitados desde el ámbito federal, donde aún no ha sido regulado. Estados Unidos ha notificado una previsión de producción de tres toneladas.
El PNV ha presentado una pregunta dirigida al Gobierno para conocer los avances realizados por la AEMPS en la regulación del uso medicinal del cannabis en España, después de que el plazo de seis meses que se le dio al Ministerio de Sanidad para aprobar las medidas necesarias para legalizar su uso medicinal venciera en diciembre del año pasado. La regulación en España sigue pendiente, aunque fuentes del Gobierno han asegurado que está «muy avanzada» y se presentará próximamente.
El dictamen del Congreso, que insta a la AEMPS a llevar a cabo «los trabajos necesarios» para que sus recomendaciones «tengan encaje en la normativa y sean viables», no especifica qué tipo de normativa debe aprobar el Gobierno para legalizar el uso medicinal del cannabis en España. En noviembre, la Agencia de Medicamentos ya había dicho que estaba trabajando en una «hoja de ruta» para el encaje normativo y la viabilidad de esas peticiones, a fin de garantizar la protección de la salud pública y de los pacientes por el uso de los extractos y preparados estandarizados de cannabis.
El grupo vasco PNV, que solicitó la creación de una subcomisión para estudiar la regulación del uso medicinal del cannabis en el Congreso, ha asegurado que no descarta presentar más iniciativas parlamentarias sobre este asunto. En diciembre, el grupo socialista afirmó que el Gobierno estaba en «tiempo y forma» para dar una resolución sobre la regulación del uso medicinal del cannabis en España.
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España aumentará en cuatro veces la producción legal de cannabis medicinal este año
A pesar de que el uso del cannabis medicinal aún no ha sido regulado en España, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) del Ministerio de Sanidad ha notificado a la Junta Internacional de Estupefacientes (JIFE) de Naciones Unidas una previsión de producción de 23,43 toneladas de cannabis medicinal para este año. Este incremento casi cuadriplica la cantidad producida en el año anterior y es destinado a la investigación y exportación.
Todos los años, los países deben notificar a la JIFE la previsión de necesidades de sustancias controladas internacionalmente que son destinadas a un uso farmacológico y científico. En el caso de España, la AEMPS es responsable de proporcionar esta información, la cual se publica en un informe con las «necesidades anuales legítimas de cada país».
Para el ejercicio actual, la previsión notificada por la Agencia Española de Medicamentos es de 23.425 kilogramos de cannabis para satisfacer las necesidades de nuestro país en el campo medicinal. Esto es casi cuatro veces más que los 6.000 kilogramos del año pasado y diez veces más que los 600 kilogramos de 2021 o los 500 kilogramos de 2020 y 2019.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha explicado que las previsiones de producción de cannabis medicinal en España para el año 2023 se dividen en tres áreas: la estimación de la demanda de pacientes que reciben los dos únicos medicamentos con cannabinoides autorizados en el país, Sativex y Epidiolex; la exportación con fines médicos y científicos de la producción de cultivos autorizados por la AEMPS; y la fabricación de extractos de cannabis, también autorizados, para su posterior exportación.
La agencia del Ministerio de Sanidad ha precisado que 19.060 kilogramos, lo que representa el 81% de la producción prevista para este ejercicio, corresponde a la producción de cannabis con fines médicos (fabricación de productos derivados del cannabis y exportación) obtenidos en los cultivos autorizados por la AEMPS. Los 4.365 kilogramos restantes, cerca del 19%, se destinan exclusivamente a la investigación.
En el año 2022, la producción de extractos de cannabis destinados a la exportación acaparó el 66% de la cantidad estimada para ese ejercicio, es decir, 4.000 kilogramos. Estas estimaciones se basan en las previsiones de producción que deben comunicar anualmente las entidades autorizadas por la AEMPS para cultivar cannabis con fines de investigación o medicinales.
En la actualidad, hay 24 entidades públicas y privadas que tienen autorización para cultivar cannabis en España, 14 de ellas solo para fines de investigación, seis para producción medicinal y dos para la obtención de lotes para la validación del proceso de fabricación de principios activos estupefacientes con fines médicos. A finales de 2019, antes de que comenzara la presente legislatura con un gobierno de coalición progresista, había menos de la mitad de las licencias que hay actualmente, concretamente diez, seis de ellas para investigación.
Según ha informado el periódico Público, actualmente solo dos de las licencias para cultivo en vigor permiten la producción de cannabis sativa y sus productos en España, lo que hace que estas dos empresas, Linneo Health y Medalchemy, sean las principales productoras de extractos destinados a la exportación. Ambas empresas tienen capital extranjero, con Linneo Health participada en un 60% por el fondo británico GHO y en un 40% por un vehículo inversor de Juan Abelló, y Medalchemy propiedad de Curaleaf Holdings, el operador multiestatal con mayor volumen de negocio en el sector del cannabis medicinal en Estados Unidos.
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De acuerdo con la previsión de la AEMPS para 2022, 1.500 kilogramos de cannabis estaban destinados a la producción de Sativex y Epidiolex, dos medicamentos importados que se dispensan a través de los servicios de farmacias de los hospitales a 1.300 pacientes y 700 pacientes, respectivamente. El Sativex contiene dos extractos de cannabis sativa y está indicado como tratamiento adicional para mejorar los síntomas relacionados con la espasticidad moderada o grave en personas con esclerosis múltiple, mientras que el Epidiolex es un extracto altamente purificado en cannabidiol (CBD), indicado principalmente para pacientes que salen de un ensayo clínico en epilepsia asociada a síndrome de Dravet o Lennox-Gaxtaut.
España se sitúa entre los países con mayor producción en el mundo
Según las previsiones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), España se sitúa como el undécimo país del mundo con la mayor estimación de producción de cannabis medicinal para este año, con una previsión de más de 23 toneladas. España es el primer país de la lista que aún no dispone de un programa que regule su uso. Por encima de España se encuentran países como Gran Bretaña, Canadá, Colombia, Uruguay, Australia, Israel, Nueva Zelanda, Perú, Alemania y Dinamarca.
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El PNV ha presentado una pregunta dirigida al Gobierno para conocer los avances realizados por la AEMPS en la regulación del uso medicinal del cannabis en España, después de que el plazo de seis meses que se le dio al Ministerio de Sanidad para aprobar las medidas necesarias para legalizar su uso medicinal venciera en diciembre del año pasado. La regulación en España sigue pendiente, aunque fuentes del Gobierno han asegurado que está «muy avanzada» y se presentará próximamente.
El dictamen del Congreso, que insta a la AEMPS a llevar a cabo «los trabajos necesarios» para que sus recomendaciones «tengan encaje en la normativa y sean viables», no especifica qué tipo de normativa debe aprobar el Gobierno para legalizar el uso medicinal del cannabis en España. En noviembre, la Agencia de Medicamentos ya había dicho que estaba trabajando en una «hoja de ruta» para el encaje normativo y la viabilidad de esas peticiones, a fin de garantizar la protección de la salud pública y de los pacientes por el uso de los extractos y preparados estandarizados de cannabis.
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